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【文章导读】厦门大学附属厦门眼科中心药物临床试验机构（以下简称“机构”）于2017年获得国家药物临床试验（眼科专业）资格。机构可承担新药Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验……
厦门大学附属厦门眼科中心药物临床试验机构(以下简称“机构”)于 2017 年获得国家药物临床试验(眼科专业)资格。机构可承担新药Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验，也是承担医疗器械、体外 诊断试剂的重要研究机构。从获批至今，机构已承接临床试验项目共计 45 项(包含药物临床试验项目 31 项，器械临床试验项目 13 项 ，体外诊断试剂试验项目 1 项)， 由本中心作为组长单位牵头的项目共计 8 项。
机构每年派人员参加国家药品监督管理局以及各地市药学会举办的 GCP 培训班，到目前为止共有 100 余人获得国家药品监督管理局颁发的 GCP 培训证书；300 余人参加各地药学会组织的 GCP 培训。另外，机构不断完善各项管理制度和标准操作规程(SOP)，逐步建立了临床试验全流程科学管理体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。
机构联系电话：0592-2367670
机构传真：0592-2367817
机构邮箱：xmykcto@huaxiaeye.com
机构负责人：李晓峰 院长
机构办主任：李明翰 主任
机构办公室秘书：黄文杰
机构办地址：厦门市湖里区五通西路 989 号，三号楼负一楼行政办公区机构办公室
伦理联系电话：0592-2367683
伦理邮箱：xmykec@huaxiaeye.com
伦理委员会主任：吴护平 院长
伦理秘书： 林琼凌
伦理委员会地址：厦门市湖里区五通西路 989 号，三号楼负 1 楼行政办公区伦理办公室
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