志愿者招募
阿托品延缓近视项目
被誉为近视防控的“三驾马车”之一的低浓度阿托品近年来得到了众多家长的关注。较早开展对阿托品在预防近视上相关研究的是新加坡机构,研究证实低浓度的阿托品(0.01%硫酸阿托品)可以抑制近视引起的眼轴增长,延缓近视的过快进展。
近年来,也有大量临床研究证实了低浓度阿托品对延缓儿童近视的有效性与安全性。
目前,厦门大学附属厦门眼科中心正式启动关于阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床研究项目,现拟招募志愿者进行为期三年的观察。
招募要求
尊敬的先生/女士:
您好!厦门大学附属厦门眼科中心目前正在进行一项“两种低浓度硫酸阿托品滴眼液用于延缓儿童近视进展的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心III期临床研究”。
本研究持续时间预计为3年,该研究已经得到国家药品监督管理局许可(批件号:2021LP01545/2021LP01546),及我院伦理委员会的批准。
本研究目的以安慰剂(大部分人工泪液里还含有的EM4)为对照,评价由EXCELVISION公司(法国)生产的0.01%和0.02%硫酸阿托品滴眼液,用于暂缓儿童近视进展的有效性和安全性。
研究入选条件
01年龄6-12岁(含),性别不限;
02筛选时双眼近视,等效球镜度数(SE) -0.50D 到-6.00D(睫状肌麻痹后电脑自动验光);
03筛选时睫状肌麻痹后电脑验光检测双眼散光度≤1.50D;
04筛选时屈光参差(按等效球镜度数计)<1.50D;
05筛选时任意眼矫正远视力至少达到对数视力4.9;
06已获得法定监护人或儿童及法定监护人共同签署的书面知情同意书。
若经研究医生检查符合入组要求,且自愿参加,您或您的孩子将获得:
①免费获得研究期间的研究药物
②医院提供的相关检查
③建立屈光档案,密切关注近视的进展情况图片研究过程中您或您的孩子有权随时退出,您或您孩子的个人信息和隐私将会严格保密。
如果您的孩子可能符合以上条件或想了解更多信息,可以通过以下方式咨询:0592-2112111。