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聚焦质量管理及创新发现,厦门眼科中心召开药物(器械)临床试验质量管理规范及伦理审查培训班

时间:2025-02-21 16:24来源:厦门眼科中心编辑:feng浏览:

【文章导读】为提升临床试验科研人员的研究能力及伦理水平,助力推进药物及医疗器械临床试验科学、规范、高效发展,保障医疗质量安全,12月14日至15日,由厦门市药学会、厦门大学附属厦门眼

为提升临床试验科研人员的研究能力及伦理水平,助力推进药物及医疗器械临床试验科学、规范、高效发展,保障医疗质量安全,12月14日至15日,由厦门市药学会、厦门大学附属厦门眼科中心共同主办、华厦眼科医院集团承办的省级继续医学教育项目“药物(器械)临床试验质量管理规范及伦理审查培训班”顺利召开。

近四十位来自全国药物及医疗器械临床试验、人类遗传管理及伦理审查等领域的知名专家相聚云端,聚焦临床试验临床规范、质量管理、核心体系建设、发展趋势、创新发现、人类遗传资源管理及伦理审查政策解读等重要议题进行学术分享及深入研讨,累计吸引了2万余人次在线学习观看。

临床研究涵盖着未来医疗的新方法、新技术、新疗法、新药物,是推进医学技术创新、提升医院临床研究和成果转化能力的重要课题之一,也是推进健康中国建设的重要动力。此次药物(器械)临床试验质量管理规范及伦理审查培训班的举办,不仅为临床试验研究人员提供了专业的学术交流平台,助力提升了医护人员的伦理素养,更有效推动临床试验的规范管理及医学伦理事业的发展。

开幕式上,国际眼科科学院院士、厦门大学附属厦门眼科中心总院长黎晓新教授发表致辞。她表示,多年来,厦门大学附属厦门眼科中心高度重视临床试验研究工作,不断推进药物临床试验发展。截止目前,医院承接药物临床试验项目35项,其中I/II期临床研究1项,Ⅱ期项目6项,Ⅲ期项目23项,IV期临床研究3项,上市后研究2项;承接器械试验项目21项,包含III类17项,诊断试剂2项和上市后研究2项;作为组长单位牵头的多中心项目共计11项,其中药物9项、器械1项、诊断试剂1项。在今年发布的《全国GCP机构药物临床试验量值排行榜》中,医院再次入选全国牵头榜,位列全国眼科专科医院第3位,居全省眼科专科第一;并首次入围全国总榜,位列全国眼科专科医院第7位,居全省眼科专科第一。

厦门市医院协会会长王挹青高度肯定培训班的举办,她表示,培训班对于参会人员的药物临床试验质量管理规范意识及实施临床试验的能力都有积极的促进作用,更助力推动了厦门市各临床试验机构的沟通交流。

厦门市药学会理事长李宏愿表示,药物(器械)临床试验是连接科学发现与患者治疗的桥梁,是推动医学进步的重要力量。希望与会的从业人员能积极学习并在工作中严格遵循质量管理规范,扎实做好伦理审查工作,保障受试者的权益与尊严,共同推动我国药物临床试验事业朝着更加规范、更加科学、更加人性化的方向迈进。
 

聚焦药临质量安全与研究新进展

在学术单元环节,四川大学华西第二医院余勤教授,广东省实验动物监测所副所长张钰,青岛大学附属医院曹玉教授,温州医科大学附属第一医院陈华芳教授,北京大学深圳医院徐仿周教授,温州医科大学附属第二医院李挺教授,浙江大学医学院附属第一医院申屠建中教授,武汉协和医院吴建才教授,北京医院张鹏俊教授,中山大学肿瘤防治中心曹烨教授,广州医科大学刘俊荣教授,厦门大学附属厦门眼科中心李晓峰教授等十余位专家围绕临床试验规范、质量管理、核心体系建设、发展趋势、创新发现、人类遗传资源管理及伦理审查政策解读等议题,分别进行了精彩的主旨演讲,分享他们在临床试验领域的管理规范、实践经验和研究成果。

福建省肿瘤医院匡方教授,天津市眼科医院张毅教授,福建省福州肺科医院方素芳教授,厦门大学附属第一医院罗茜教授、谢黎崖教授,厦门大学附属中山医院欧阳华教授,北京中医药大学厦门医院李晓晖教授,厦门大学附属厦门心血管病医院修秋萍教授,厦门大学附属翔安医院程继东教授,厦门医学院附属口腔医院赵亮教授,厦门医学院附属第二医院吴丽芳教授,厦门第五医院陈慧菁教授,厦门弘爱医院刘弋戈教授,福建医科大学附属泉州第一医院林志强教授,武汉华厦眼科医院戴鸿斌教授,福州眼科医院叶向彧教授,青岛华厦眼课医院王洪格教授,成都爱迪眼科医院杨雨昆教授,厦门大学附属厦门眼科中心张广斌教授、吴护平教授,刘才远教授、王玉宏教授、李明翰教授、龚颂建教授等近三十位知名专家作为讨论嘉宾,分别针对分享嘉宾的讲课进行了深入的交流,共同探讨了临床研究质量及临床试验领域的最新发展趋势、研究方向、创新模式、技术创新等要点。

专家们精彩的见解及观点紧跟我国临床试验质量管理规范的发展步伐,不仅有效帮助了临床试验机构和临床研究人员更好的理解和掌握临床试验相关法规和要求,更有效助力提升了其对临床试验质量与安全的管理能力及研究质量。

论坛最后,华厦眼科医院集团党委书记、厦门大学附属厦门眼科中心执行院长李晓峰教授总结发言。他表示,“药物(器械)临床试验质量管理规范及伦理审查培训班”这一平台在各位专家连续多年的鼎力支持下日渐成熟,已成为行业中具备一定影响的高质量品牌。

李晓峰教授进一步指出,当下,随着医药产业创新与药品器械研发产业的蓬勃发展,我国临床研究探索已迎来重要的历史机遇。临床试验是医学研究的重要组成部分,高质量的学术交流对于临床试验有着良好的促进作用。未来,华厦眼科医院集团和厦门大学附属厦门眼科中心将持续深挖培训班的内涵,进一步构建良好的临床试验学术沟通交流平台,助力推动临床试验管理规范化,开创药物(器械)临床试验发展新格局。同时,我们将积极响应新时代背景下提升临床研究质量的需求,以临床诊疗所需为源,以人民健康为中心,积跬步至千里,努力做出更多创新性的临床研究成果,带动科研创新及医疗创新,让更多眼疾患者从中获益,为推进“健康中国”建设贡献力量。

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